中國消費者報福州訊（記者張文章）11月15日，醫用元福建省藥監局通報一起生產不符合經注冊的口罩產品技術要求的一次性使用醫用口罩案。廈門麗廈醫療科技有限公司因生產的缺少2個批次不同品牌的一次性使用醫用口罩均缺少鼻梁條，違反了《醫療器械監督管理條例》，鼻梁百萬被罰款98.945萬元。條廈

前不久，門麗福建省藥監部門接到2021年遼寧省醫療器械檢驗檢測院《檢驗報告》（編號：遼檢（醫械）省抽（2021）第048號）通告，廈被廈門麗廈醫療科技有限公司生產的罰近紐西護士牌一次性使用醫用口罩（注冊證號：閩械注準20182640002，批號：20080301，醫用元規格：Y923中號），口罩檢驗結論為受檢項目不符合閩械注準20182640002技術要求，缺少不合格檢測項目為缺少鼻梁條。鼻梁百萬在調查過程，條廈廈門麗廈醫療科技有限公司主動向福建省藥監局廈門稽查辦報告了其生產批次為20073001、門麗注冊商標為“南丁”的廈被產品同樣缺少鼻梁條。經核查，該公司生產批次為20080301的紐西護士牌一次性使用醫用口罩及銷售數量為14萬片，貨值金額為14萬元；生產批次為20073001的南丁牌一次性使用醫用口罩及銷售數量為5.7萬片，貨值金額為3.99萬元。

廈門麗廈醫療科技有限公司上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條第一款規定。11月2日，福建省藥監局廈門稽查辦依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條第一款第一項，按照《行政處罰法》第三十二條第一項、第三項的規定，決定對該公司行政處罰如下：責令改正；沒收當事人召回的紐西護士牌一次性使用醫用口罩（批號：20080301）3500只和南丁牌一次性使用醫用口罩（批號：20073001）3300只；罰款98.945萬元。

責任編輯：47上一條：42060公斤假冒“南匯8424西瓜”被查！上海公布“鐵拳”行動第六批典型案例下一條：山東濟南小作坊從“小散低”變“精特美”