7月6日，藥監雅培國家藥監局發布公告，局波通報5家器械公司對其部分違規產品進行主動召回情況。士頓其中包括覆膜支架系統、等批皮下植入式心臟除顫電極導線等。次醫
具體情況如下：
Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司對睪酮測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit主動召回
雅培貿易（上海）有限公司報告，療器由于涉及特定型號、械正特定批次產品，藥監雅培存在睪丸測定試劑盒的局波條形碼與最新的項目文件不匹配的問題，生產商Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司對睪酮測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit（注冊證號：國械注進20162404132）主動召回。士頓召回級別為三級。等批涉及產品的次醫型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。療器
附件：醫療器械召回事件報告表
克瑞格納醫療Creganna Medical對錨定球囊Trapper? Exchange Device主動召回
波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，械正由于涉及特定型號、藥監雅培特定批次產品，存在座和球囊腔鏈接不良導致遠端球囊充盈困難或失敗的問題，生產商克瑞格納醫療Creganna Medical對錨定球囊Trapper? Exchange Device（注冊證號：國械注進20213030169）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
東曹株式會社Tosoh Corporation對全自動免疫分析儀Automated Enzyme Immunoassay Analyzer主動召回
東曹（上海）生物科技有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在產品標簽上的額定功率打印不正確的問題，生產商東曹株式會社Tosoh Corporation對全自動免疫分析儀Automated Enzyme Immunoassay Analyzer（注冊證號：國械注進20152221420）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統Endurant II Stent Graft System主動召回
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在在支架移植物部署期間，不透射線標記鍵有可能會從移植物覆蓋組件的遠端脫離的問題。生產商美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統Endurant II Stent Graft System（注冊證號：國械注進20153132422）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對皮下植入式心臟除顫電極導線Subcutaneous Electrode、皮下植入式心臟除顫電極導線補充召回
波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品可能發生在近端感知電極的遠端出現斷裂，導致無法提供除顫治療并會出現高抗組警報的問題，波士頓科學公司Boston Scientific Corporation于今日完成了皮下植入式心臟除顫電極導線的設計增強，且設計增強的皮下植入式心臟除顫電極導線可用于中國市場并替換受影響的/原來的皮下植入式心臟除顫電極導線。生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對皮下植入式心臟除顫電極導線Subcutaneous Electrode（注冊證號：國械注進20153122409）、皮下植入式心臟除顫電極導線（國械注進20153212409）補充召回。相關產品召回信息已于2021年1月28日發布，召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
來源：新浪醫藥。
