近日（2021年3月15日），紅細(xì)臨床階段的胞療生物制藥公司Rubius Therapeutics公布了其正在進(jìn)行的RTX-240 1/2期臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)。紅細(xì)胞療法RTX-240在各類晚期實(shí)體瘤患者中顯示出積極的法治安全性和療效，當(dāng)天Rubius股價(jià)隨即盤中翻倍。療實(shí)臨床
▲圖片來源：nasdaq.com
Rubius公司認(rèn)為，體瘤這些初步數(shù)據(jù)為其RED PLATFORM®平臺(tái)在廣泛疾病中的最新治療潛力提供了依據(jù)；并且驗(yàn)證了該平臺(tái)通過工程化紅細(xì)胞刺激適應(yīng)性免疫和先天免疫從而在難治性癌癥患者中產(chǎn)生臨床緩解的作用機(jī)制。
RTX-240是數(shù)據(jù)一款“現(xiàn)貨型”的、同種異體的紅細(xì)、工程化共表達(dá)4-1BBL（4-1BB配體）和IL-15TP的胞療紅細(xì)胞療法。RTX-240旨在通過刺激適應(yīng)性和先天性免疫，法治以產(chǎn)生抗腫瘤免疫反應(yīng)。療實(shí)臨床4-1BBL可以驅(qū)動(dòng)T細(xì)胞和NK細(xì)胞增殖和活化以及IFNγ的體瘤產(chǎn)生；IL-15TP是IL-15和IL-15受體α的融合體，IL-15是最新一種細(xì)胞因子，通過促進(jìn)T細(xì)胞和NK細(xì)胞增殖以及NK細(xì)胞細(xì)胞毒性來橋接先天免疫和適應(yīng)性免疫。數(shù)據(jù)
▲ RTX-240共表達(dá)4-1BBL（4-1BB配體）和IL-15TP（圖片來源：rubiustx）
積極的紅細(xì)初步臨床數(shù)據(jù)
RTX-240目前正在進(jìn)行的開放標(biāo)簽、多中心、劑量遞增、擴(kuò)展、首次人體1/2期研究，旨在確定RTX-240的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、最佳給藥間隔和給藥方案。這項(xiàng)研究仍在繼續(xù)招募患者，并將繼續(xù)調(diào)整劑量。截至2021年2月28日，RTX-240目前所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)如下：
初步療效數(shù)據(jù)
至2021年2月28日，1/2期實(shí)體瘤試驗(yàn)完成5個(gè)劑量隊(duì)列（n = 16）給藥，所有16例患者的安全性（主要終點(diǎn)）可評(píng)估，15例患者的療效（次要終點(diǎn)）可評(píng)估。根據(jù)RECIST v1.1評(píng)估，其中2例患者達(dá)到部分緩解（PR），6例患者達(dá)到疾病穩(wěn)定（SD）。
一例抗PD-L1治療失敗的轉(zhuǎn)移性肛門癌患者，接受RTX-240，1e8劑量，每4周一次。該患者達(dá)到經(jīng)證實(shí)的部分緩解（PR），靶病灶減少了54％。截至2021年2月28日，該患者距完成首次給藥已有8個(gè)月時(shí)間。
