5月24日,院自用磷藥獲國家藥品監督管理局(NMPA)官網發布當日藥品批準證明文件待領取信息,主知注射其中四川大學華西醫院與宜昌人福藥業有限責任公司共同研發的識產注射用磷丙泊酚二鈉1類新藥獲批。這是丙泊我院獲得的首個具有自主知識產權的新藥證書,也是酚鈉我院新藥研發成果轉化的里程碑。
目前臨床廣泛使用的類新一種靜脈全身麻醉藥是丙泊酚,由于其起效快、院自用磷藥獲半衰期短、主知注射清除率高、識產靶控輸注方便等,丙泊在國內外被廣泛地應用于臨床麻醉和ICU鎮靜。酚鈉但丙泊酚在臨床應用中也存在一些不良反應,類新主要與丙泊酚以脂肪乳為載體的院自用磷藥獲制劑形式有關,如引起注射部位疼痛、主知注射血栓性靜脈炎、識產高脂血癥、潛在的致命性細菌感染、過敏反應以及嚴重而少見的丙泊酚輸注綜合征等。
鑒于丙泊酚麻醉藥的副作用,2005年,我院劉進教授領導的新藥創制團隊啟動了新型麻醉藥的研發,通過對丙泊酚的化學結構修飾,合成并篩選出水溶性磷丙泊酚二鈉,并于2006年與宜昌人福藥業有限責任公司以1000萬+2.5%的年銷售收入提成簽署了“注射用磷丙泊酚二鈉”的成果轉化與后續合作開發協議。經過15年的艱苦研發,于2020年完成了III期臨床研究,申報并獲批了NMPA的1類新藥的《藥品注冊證書》。注射用磷丙泊酚二鈉新型麻醉藥在發揮藥理作用的基礎上減少不良反應的發生,有望替代丙泊酚被廣泛地應用于臨床麻醉和ICU鎮靜。
四川大學華西醫院是麻醉轉化醫學國家地方聯合工程研究中心依托單位,中心主要從事新型麻醉藥物的創制,現擁有授權麻醉藥化合物中國發明專利21項,國際發明專利16項,麻醉新藥的產品管線超過5 個,已實現成果轉化金額8.37億元,中心研究水平達到世界一流。今后華西醫院會繼續推進科技創新、成果轉化,為人民生命健康的保障助力貢獻。