根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫信息分析情況及歐盟評(píng)估結(jié)果，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議限制曲美他嗪的藥店藥曲使用，并警惕其引起的－心血管運(yùn)動(dòng)功能障礙等安全性風(fēng)險(xiǎn)。

　　曲美他嗪于2000年在我國(guó)上市，美嗪目前有片劑(20 mg)和緩釋片劑(35 mg)兩種劑型。或引曲美他嗪屬于心血管系統(tǒng)藥物，起運(yùn)臨床用于心絞痛發(fā)作的動(dòng)障預(yù)防性治療和眩暈、耳鳴的風(fēng)險(xiǎn)輔助性對(duì)癥治療。近期，中國(guó)歐盟藥品管理局(EMA)發(fā)布消息，藥店藥曲建議限制曲美他嗪的－心血管使用，并警惕其引起的美嗪運(yùn)動(dòng)功能障礙等安全性風(fēng)險(xiǎn)。

　　根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫信息分析情況及歐盟評(píng)估結(jié)果，或引國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：

　　一、起運(yùn)曲美他嗪僅用于對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的動(dòng)障穩(wěn)定型心絞痛患者的對(duì)癥治療，不再用于耳鳴、眩暈的治療。

　　二、帕金森病、帕金森綜合征、震顫、不安腿綜合征、以及其他相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙禁用和嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率<30>

　　三、使用曲美他嗪治療，應(yīng)密切關(guān)注曲美他嗪導(dǎo)致的帕金森綜合征(震顫，運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn))，步態(tài)不穩(wěn)，不安腿綜合征，其他相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙以及粒細(xì)胞缺少癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應(yīng)。

　　四、中度腎功能損害(肌酐清除率30-60 ml/min)患者和老年患者，用藥劑量需適度調(diào)整。

　　五、相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將用藥風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。