日前，中國廣東省食品藥品監督管理局正式啟動國家食品藥品監管局授權的藥店藥品技術轉讓和委托生產的審評審批工作。
今年2月，－廣國家食品藥品監督管理局下發批復，東正動藥同意廣東省開展藥品技術轉讓和委托生產審評審批機制改革先行先試的式啟術轉實施方案。根據國家食品藥品監督管理局批復的品技評審批實施方案，廣東省食品藥品監督管理局及時在公眾網上公開了“藥品技術轉讓補充申請辦事指南”、讓審“藥品委托生產審批辦事指南”，中國明確以上兩事項辦理的藥店申報資料要求和許可程序及時限等，并設計了許可項目的－廣網上申報系統。
日前，東正動藥廣東省食品藥品監督管理局正式受理了第一個按此程序申報的式啟術轉新藥技術轉讓品種，并根據企業申請，品技評審批組織了對轄區內第一家擬接受委托生產注射劑品種的讓審藥品生產企業進行了現場考核，標志著廣東省食品藥品監督管理局承接藥品技術轉讓和委托生產的中國審評審批工作正式啟動。
此項工作的正式啟動將有助于縮短有關藥品項目的審評審批時間，提高工作效率，有利于加速新藥項目在廣東省落地，為廣東省醫藥產業轉型升級和擴大國際、國內影響力創造良好的政策環境。下一步，廣東省食品藥品監督管理局將加大法規及技術要求的培訓力度，著力提升廣東省內藥品注冊的申報質量及法規執行力度。
