1月20日,東陽東陽光藥兩款創新藥的光藥臨床申請獲得CDE承辦受理,分別為1類新藥HEC88473注射液及3.3類新藥德谷胰島素注射液。又有藥襲胰島在剛剛過去的類新2020年,東陽光藥有1個3.3類新藥申請上市,沖擊9個新藥申請臨床(7個為1類新藥),暴漲其中6個已獲批臨床。東陽
來源:CDE官網
HEC88473注射液是光藥東陽光藥2021年首個提交臨床申請的1類新藥;德谷胰島素注射液是一種新型的、超長效應的又有藥襲胰島胰島素類似物,2019年全球銷售額超過15億美元;2020年上半年在中國城市公立醫院、類新縣級公立醫院、沖擊城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額超過5000萬,暴漲同比增長922.6%。東陽
在過去的光藥2020年,東陽光藥有1款新藥申請上市,又有藥襲胰島為甘精胰島素注射液,米內網數據顯示,2020年上半年中國公立醫療機構終端甘精胰島素銷售額超過30億元。
此外,7款1類新藥、2款2類改良型新藥申請臨床,其中HEC95468片、重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液、HEC122505MsOH片、HEC89736PTSA·0.5H2O片、對甲苯磺酸寧格替尼膠囊、鹽酸伊非尼酮片已獲批臨床。
2020年東陽光藥創新藥申報情況
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
1類新藥中,HEC89736PTSA·0.5H2O片是東陽光藥自主研發的口服高選擇性PI3Kδ抑制劑,擬用于治療血液腫瘤;HEC122505MsOH片為神經系統藥物,目前已啟動I期臨床;對甲苯磺酸寧格替尼膠囊和鹽酸伊非尼酮片非首次獲批臨床。
2類新藥中,重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液為貝伐珠單抗生物類似藥,目前國內已有信達、齊魯兩家企業的生物類似藥獲批上市。
來源:米內網數據庫、CDE官網
注:數據統計截至1月20日,如有疏漏,歡迎指正!