近日,東陽CDE官網顯示,光藥東陽光藥的類新1類新藥HEC88473注射液 、2類新藥魯拉西酮遲釋片獲批臨床。藥勢米內網數據顯示,洶洶新藥2021年至今,款創東陽光藥已有2款新藥申請上市,重磅6款新藥申請臨床(3款已獲批臨床)。出擊
東陽光藥近日獲批臨床的東陽新藥
來源:CDE官網
HEC88473注射液是一款胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1)/成纖維細胞生長因子-21(FGF21)雙重激動劑,GLP-1是光藥一類腸促胰島素肽,可增強葡萄糖刺激的類新胰島素分泌,減少食物攝入,藥勢而FGF21屬于FGF家族,洶洶新藥具有促進葡萄糖利用、款創增加胰島素敏感性、重磅促進脂肪酸分解、減少脂質新生、調節膽固醇平衡等多種生理學活性。GLP-1/FGF21雙重激動劑有望產生降糖、減重協同效果。
該1類新藥于4月7日首次獲批臨床,成為國內首個獲批臨床的GLP-1/FGF21雙重激動劑,擬開展2型糖尿病和減重的臨床研究。此次為新適應癥獲批臨床,用于治療非酒精性脂肪性肝炎。
鹽酸魯拉西酮是一種具有雙重作用的非典型抗精神病藥,對5-HT2A受體和多巴胺D2受體均具有高度親和力,目前國內僅日本住友制藥的鹽酸魯拉西酮片在售。東陽光藥的魯拉西酮遲釋片為2類改良型新藥,獲批開展精神分裂癥的臨床研究。
米內網數據顯示,2021年至今,東陽光藥已有2款新藥申請上市,均為胰島素;6款新藥申請臨床,其中3款已獲批臨床。
2021年東陽光藥申請上市/臨床的新藥
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
3款獲批臨床新藥中,德谷胰島素注射液是諾和諾德研發的一種新型的、超長效應的胰島素類似物,2020年全球銷售額89.68億丹麥克朗(以4月14日匯率計,約14億美元);2020年上半年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額超過5000萬,同比增長922.6%。
來源:米內網數據庫、CDE官網