食藥監總局最新發布了《兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則》,孩潮會燒對兒科用藥安全進一步加強,襲冷還首次開通10種兒童藥審批的灶兒“綠色通道”,而今年可能進行的童藥國家基本藥物目錄大調整。
摘要:
食藥監總局最新發布了《兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則》,快便對兒科用藥安全進一步加強,孩潮會燒還首次開通10種兒童藥審批的襲冷“綠色通道”,而今年可能進行的灶兒國家基本藥物目錄大調整,兒童用藥增補呼聲甚高。童藥在行業觀察人士看來,快便二孩潮來襲大背景下,孩潮會燒“冷灶”兒童藥很快便會燒熱。襲冷據悉,灶兒成人藥復合年增長率為 9.3%,童藥兒童藥則超過12%,快便2016年或達到15%,未來有望成為千億元市場級別的藍海。
據悉, 目前A股上市藥企中,單一主營兒童藥生產和銷售的只有康芝藥業,其余有數十家藥企同時涉及成人藥和兒童藥。據了解,目前康緣藥業的熱毒寧在手足口病治療中應用廣泛;葵花藥業擁有70個兒科藥批準文號;主營成人注射劑和化學片劑的譽衡藥業也宣布進入兒童大健康領域。
“投資者應謹慎挑選,兒童藥對安全有效性的倚重比成人藥有過之而無不及,一旦誕出‘黑天鵝’,將對企業股價造成沉重打擊。”觀察人士表示。