近日,食藥慎使國家食品藥品監督管理總局發布關于含釓對比劑的監總局謹風險提示,建議醫務人員謹慎使用含釓對比劑,用含在必須使用的釓對情況下,應使用最低批準劑量,比劑并在重復給藥前仔細進行獲益風險評估。食藥慎使
摘要:
近日,監總局謹國家食品藥品監督管理總局發布關于含釓對比劑的用含風險提示,建議醫務人員謹慎使用含釓對比劑,釓對在必須使用的比劑情況下,應使用最低批準劑量,食藥慎使并在重復給藥前仔細進行獲益風險評估。監總局謹
含釓對比劑是用含一種靜脈內注射藥品,主要用于磁共振成像檢查時增強內臟器官、釓對血管和組織的比劑影像質量。
根據國家藥品不良反應監測數據,目前未收到與腦部釓沉積相關的不良反應事件報告。國外已發表的研究表明,靜脈注射含釓對比劑后,腦部可檢測出痕量釓,且線性含釓對比劑給藥后檢出的濃度比大環類更高。
食藥監總局提示,患者在涉及使用含釓對比劑的磁共振成像檢查中,對個人健康狀況存在任何問題時,應詢問醫務人員。藥品生產企業應當及時更新藥品說明書,加大合理用藥宣傳,同時應加強上市后釓沉積的安全性監測與研究,并及時將相關安全性信息傳達給醫務人員和患者。