征祥醫(yī)藥自主研發(fā)的通過(guò)抗流感新藥ZX-7101A是新一代RNA聚合酶抑制劑，具有廣譜抗流感病毒的自主特性，高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。2021年9月27日, ZX-7101A獲國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，正式進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。該藥已完成Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，主要臨床終點(diǎn)顯示，ZX-7101A所有劑量組均比對(duì)照組明顯縮短流感癥狀緩解時(shí)間，具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；次要臨床終點(diǎn)顯示，4個(gè)全身癥狀(肌肉或關(guān)節(jié)痛、乏力、頭痛、發(fā)熱或惡寒/發(fā)汗)、3個(gè)呼吸系統(tǒng)癥狀(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位緩解時(shí)間，所有劑量組比對(duì)照組均明顯縮短。
太景醫(yī)藥也積極加強(qiáng)抗流感藥物的自主研發(fā)，其自主研發(fā)的TG-1000是一款創(chuàng)新的PA核酸內(nèi)切酶抑制劑，主要的適應(yīng)癥為：?jiǎn)渭冃约仔秃鸵倚土鞲屑毙愿腥緹o(wú)并發(fā)癥的患者。該藥目前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)完成了II期臨床試驗(yàn)，III期臨床試驗(yàn)的方案已確認(rèn)并即將啟動(dòng)。現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明TG-1000具有起效快、抑制病毒時(shí)間長(zhǎng)、耐受性好、口服不受食物影響，且不易產(chǎn)生耐藥的優(yōu)點(diǎn)，能夠同時(shí)有效抑制甲型、乙型流感病毒。
而安諦康生物自主研發(fā)的抗流感1類(lèi)新藥ADC189顆粒的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的受理。ADC189顆粒擬用于2周歲及以上患者的急性甲型和乙型流行性感冒的治療，有望成為中國(guó)自研的一款兒童專有的、顆粒劑型的新一代抗流感新藥。
除了加強(qiáng)自主研發(fā)外，不少藥企還積極加強(qiáng)合作，引進(jìn)抗流感藥物。如青峰藥業(yè)與銀杏樹(shù)藥業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)RNA聚合酶抑制劑GP681為1類(lèi)創(chuàng)新藥。珍寶島藥業(yè)與廣州市恒諾康醫(yī)藥合作研發(fā)注射用HNC042等。其中青峰藥業(yè)遞交的GP681上市申請(qǐng)已獲受理，而HNC042主要解決一代產(chǎn)品耐藥問(wèn)題，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
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