征祥醫藥自主研發的通過抗流感新藥ZX-7101A是新一代RNA聚合酶抑制劑,具有廣譜抗流感病毒的自主特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。2021年9月27日, ZX-7101A獲國家藥監局審評中心批準開展臨床試驗申請,正式進入臨床開發階段。該藥已完成Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,主要臨床終點顯示,ZX-7101A所有劑量組均比對照組明顯縮短流感癥狀緩解時間,具有顯著的統計學差異;次要臨床終點顯示,4個全身癥狀(肌肉或關節痛、乏力、頭痛、發熱或惡寒/發汗)、3個呼吸系統癥狀(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位緩解時間,所有劑量組比對照組均明顯縮短。
太景醫藥也積極加強抗流感藥物的自主研發,其自主研發的TG-1000是一款創新的PA核酸內切酶抑制劑,主要的適應癥為:單純性甲型和乙型流感急性感染無并發癥的患者。該藥目前已經在國內完成了II期臨床試驗,III期臨床試驗的方案已確認并即將啟動?,F有數據表明TG-1000具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響,且不易產生耐藥的優點,能夠同時有效抑制甲型、乙型流感病毒。
而安諦康生物自主研發的抗流感1類新藥ADC189顆粒的臨床試驗申請已獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的受理。ADC189顆粒擬用于2周歲及以上患者的急性甲型和乙型流行性感冒的治療,有望成為中國自研的一款兒童專有的、顆粒劑型的新一代抗流感新藥。
除了加強自主研發外,不少藥企還積極加強合作,引進抗流感藥物。如青峰藥業與銀杏樹藥業聯合開發RNA聚合酶抑制劑GP681為1類創新藥。珍寶島藥業與廣州市恒諾康醫藥合作研發注射用HNC042等。其中青峰藥業遞交的GP681上市申請已獲受理,而HNC042主要解決一代產品耐藥問題,已經進入臨床試驗階段。
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