2021年7月6日，治療再度癥默沙東（MSD）宣布，第常美國FDA已批準其抗PD-1抗體療法Keytruda擴大適應癥，見皮單藥治療手術或放療無法治愈的膚癌局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（cutaneous squamous cell carcinoma，cSCC）患者。擴展這一批準是治療再度癥基于名為KEYNOTE-629的2期臨床試驗，試驗結果顯示Keytruda獲得50%的第常客觀緩解率（ORR，n=54）。見皮

Keytruda是膚癌默沙東開發的人源化抗PD-1單抗療法。它通過阻斷PD-1受體與PD-L1和PD-L2的擴展結合，提高身體免疫系統發現和殺傷癌細胞的治療再度癥能力。自2014年首度獲批治療晚期黑色素瘤以來，第常已經獲批治療肺癌、見皮頭頸癌、膚癌胃癌、擴展肝細胞癌等多項適應癥。在2020年6月，它曾經獲得批準治療不能通過手術或放療治愈的復發/轉移性cSCC患者。

KEYNOTE-629是一項多中心、多隊列、非隨機、開放標簽試驗，入組了復發性或轉移性cSCC或局部晚期cSCC患者。在局部晚期cSCC患者隊列中，Keytruda的客觀緩解率（ORR）為50%（95% CI，36-64），完全緩解率為17%，部分緩解率為33%。在27例獲得緩解的患者中，81%的緩解持續時間（DOR）為6個月或更長，37%的DOR為12個月或更長。

注：原文有刪減

參考資料：

[1] FDA Approves Expanded Indication for Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Locally Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC). Retrieved July 6, 2021, from https://www.merck.com/news/fda-approves-expanded-indication-for-mercks-keytruda-pembrolizumab-in-locally-advanced-cutaneous-squamous-cell-carcinoma-cscc/

來源：新浪醫藥。

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