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2015年我國藥品市場洗牌加劇 中藥發(fā)展進入高速期

對于制藥市場而言,年國2015年可謂不平靜的藥品一年。受經(jīng)濟增速放緩、市場飛行檢查加強、洗牌控費招標限抗及市場競爭壓力等方面影響,加劇進入今年醫(yī)藥工業(yè)增速為 11.8%,中藥持放緩下滑態(tài)勢。發(fā)展

2015年我國藥品市場洗牌加劇 中藥發(fā)展進入高速期

摘要:

  對于制藥市場而言,高速2015年可謂不平靜的年國一年。受經(jīng)濟增速放緩、藥品飛行檢查加強、市場控費招標限抗及市場競爭壓力等方面影響,洗牌今年醫(yī)藥工業(yè)增速為 11.8%,加劇進入持放緩下滑態(tài)勢。中藥雖然藥品市場較為嚴峻,發(fā)展但是隨著今年部分措施和利好的影響,預計明年藥品市場將呈現(xiàn)出不一樣的新局面。

  預判一:仿制藥市場將遭洗牌

  仿制藥明年或拉開洗牌序幕,從今年7月至11月底,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下文簡稱CFDA)接連對仿制藥質(zhì)量及與一致性評價“下狠招”。其中要求2007年10月1日前批準的化學藥品仿制藥口服固體制劑,應在2018年年底前完成一致性評價,屆時未通過認證者,將注銷藥品批準文號。

  數(shù)據(jù)顯示,我國藥企化學藥品批準文號12.1萬個,絕大部分為仿制藥,雖然整個仿制藥市場“聲勢浩大”,但存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、質(zhì)量普遍偏低的現(xiàn)象。業(yè)內(nèi)人士分析,政策收緊后,上市公司可能會借一致性評價機會爭奪市場,同時仿制藥質(zhì)量會提高,劣質(zhì)產(chǎn)品或面臨退市,藥價也有可能稍微抬高。

  預判二:中藥迎來高速發(fā)展

  屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素獲得諾貝爾獎、《中醫(yī)藥法》即將從草案變成現(xiàn)實……今年下半年,圍繞中藥方面的好消息層出不窮,這也為中藥未來發(fā)展指明,只有現(xiàn)代化才是未來出路。

  據(jù)了解,在利好的影響下,部分藥企開始對中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)力:如廣藥白云山通過成立中藥發(fā)展基金、合辦現(xiàn)代中藥研究院;以嶺藥業(yè)的抗流感中藥連花清瘟膠囊在美國進行二期臨床研究;神威藥業(yè)集團發(fā)起的塞絡通膠囊三七試驗正式啟動……明年,我國中藥產(chǎn)業(yè)將迎來新的高速發(fā)展期。

  預判三:GMP大限加速并購

  對部分藥企而言,能否邁過“年關”,首先要解決的問題是新版藥品GMP認證。據(jù)了解,新版藥品GMP認證在今年12月31日迎來“底限”,根據(jù) CFDA要求,未通過新版藥品GMP要求的企業(yè),在規(guī)定期限后將不得再生產(chǎn)藥品,換言之,在這一天時間內(nèi),如果藥企仍未通過新版GMP認證,則意味著被淘汰出市場。

  業(yè)內(nèi)人士分析,一部分沒有通過新版GMP認證的企業(yè)即將面臨停產(chǎn),但另一部分規(guī)模小但是有好產(chǎn)品,甚至是**品種的小藥企,則可能會受到大企業(yè)的并購重組,其中如上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥等就已完成多家小藥企的收購工作,專家分析,在GMP大限過后,明年兼并收購現(xiàn)象將在市場中更為普遍。

  預判四:網(wǎng)售處方藥或開閘

  隨著烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開出第一張互聯(lián)網(wǎng)在線處方后,“網(wǎng)售處方藥”解禁問題再度引起關注。行業(yè)人士分析,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的電子處方的開出,除了為醫(yī)藥電商發(fā)展“注入強心針”外,也對“網(wǎng)售處方藥解禁”起到促進作用。其實,在去年同期放出網(wǎng)售處方藥解禁的風聲后,政策落地一直是“只聞雷聲不見雨”,相關部門對此也是“態(tài)度曖昧”;有分析人士認為,隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試點順利和處方單量上升,在明年年底前,網(wǎng)售處方藥政策或有望放開。

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