核心提示：三類醫(yī)療器械資質包含什么。類醫(yī)療器。械資。質包。類醫(yī)療器電話聯(lián)系13121388989【辦醫(yī)療器械應具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的械資倉庫。】一、質包經(jīng)營第Ⅱ類醫(yī)三類醫(yī)療器械資質包含什么
。類醫(yī)療器
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。類醫(yī)療器電話聯(lián)系13121388989
【辦醫(yī)療器械應具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的械資倉庫。】一、質包經(jīng)營第Ⅱ類醫(yī)療器械的類醫(yī)療器企業(yè)，倉庫面積不低于平方米。械資二、質包經(jīng)營第Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)，倉庫面積不低于平方米。三、經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的企業(yè)，倉庫面積不低于平方米。
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     二類醫(yī)療器械備案代理，近新政策已經(jīng)下達，二類醫(yī)療器械不需要審批，只要到公司所在區(qū)的藥監(jiān)局備案即可，結合多年來辦理醫(yī)療器械公司的經(jīng)驗提示您目前朝陽區(qū)醫(yī)療器械公司只要涉及醫(yī)療器械許可證變更，藥監(jiān)局就會讓把二類范圍去掉，然后等通知核查地址。如果沒有實地經(jīng)營地址是比較難辦的，所以建議醫(yī)療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更，避免沒有實地經(jīng)營地址的囧境。