在德國法蘭克福福美茵茨召開的相關(guān)行業(yè)第十屆年會(huì)上,玻璃相關(guān)人士提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的人士主要化學(xué)成分、化學(xué)穩(wěn)定性和物理性能技術(shù)指標(biāo)。解析其中,中性資訊3.3-硼硅玻璃和我國的玻璃玻璃包裝特硬料、GG17料化學(xué)成分和理化性能基本一致,推動(dòng)主要差別在于線熱膨脹系數(shù)控制范圍不同,藥品我國的改進(jìn)這兩種玻璃還沒有嚴(yán)格規(guī)定線熱膨脹系數(shù)控制范圍。而全部中性玻璃和我國“中性”玻璃的相關(guān)行業(yè)性能差別比較明顯,今后要積較發(fā)展全部中性玻璃生產(chǎn),人士逐步限用我們?cè)懈拍畹慕馕?ldquo;中性”玻璃正在成為業(yè)內(nèi)人士的共識(shí)。
在我國,中性資訊低硼硅玻璃是玻璃玻璃包裝使用多年的所謂“中性”玻璃,和全部中性玻璃相比,推動(dòng)兩者在化學(xué)組成上的藥品差別很大。我國的“中性”玻璃含硼量偏低,所以線熱膨脹系數(shù)非常大,顆粒耐水不能保持HGB1級(jí)。這是因?yàn)槲覈?ldquo;中性”玻璃材質(zhì)較一般,所以反映在內(nèi)表面耐水性也較差——全部中性玻璃內(nèi)表面耐水可以保證達(dá)到ISO4802-HC1要求,而中國“中性”玻璃則很難達(dá)到。在全部標(biāo)準(zhǔn)ISO12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成分分類及其試驗(yàn)方法》中,已經(jīng)明確地將包裝玻璃分為三種:全部中性玻璃、硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃。
在該項(xiàng)全部標(biāo)準(zhǔn)中,鈉鈣玻璃未被注明藥用,全部中性玻璃則是世界上公認(rèn)的藥包材的優(yōu)選玻璃,在國內(nèi)制藥行業(yè)也將其稱之為高等安瓶玻璃、5.0玻璃或高等料,此處的5.0就是指其膨脹系數(shù)不大于5.0×10-6.由于這種玻璃的抗水、抗酸、抗堿能力均是一級(jí),可以說具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性,作為藥包材,對(duì)確保藥品質(zhì)量,具有不可比擬的優(yōu)越性。