2021年02月27日，啟愈啟愈生物宣布，生物雙特公司首個計劃在美國開展臨床研究的異性創新藥Q-1802今日獲得美國FDA臨床試驗批準。Q-1802是抗體啟愈生物第一個臨床申報項目，由啟愈生物利用其抗體工程技術平臺自主開發的啟愈，具有自主知識產權的生物雙特可以同時靶向PD-L1及Claudin18.2的雙特異性抗體。

Q-1802一方面可以通過Claudin18.2 抗體介導的異性效應細胞殺傷腫瘤，另一方面通過PD-L1抗體阻斷PD-1信號，抗體同時激活天然免疫和適應性免疫反應。啟愈體內動物藥效驗證了上述機制，生物雙特并顯示Q-1802藥效優于PD-L1抗體和Claudin18.2抗體的異性聯用。Q-1802可利用Claudin18.2 抗體將PD-L1 抗體特異性地靶向到腫瘤組織，抗體顯著降低系統暴露量，啟愈降低副作用。生物雙特在CMC方面，異性Q-1802具有較好的理化性質， 細胞株產量高，工藝優化產能可達到4g/L以上，產品純度高，穩定性好。Q-1802在臨床前各方面均有出色表現，期待未來的臨床研究驗證Q-1802優越的治療效果，為腫瘤患者提供新的治療方案。

注：原文有刪減