藥物劑型是光粒藥物存在和給入機(jī)體的方式。這項(xiàng)技術(shù)的度儀鉆研和應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)踐和工業(yè)實(shí)踐中占領(lǐng)著極其重要的地位，起著推進(jìn)醫(yī)、藥物研究業(yè)化應(yīng)用藥科學(xué)向前發(fā)展的制劑中作用。近年來(lái)，和產(chǎn)藥物新制劑已經(jīng)成為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的光粒重要增長(zhǎng)點(diǎn)，濟(jì)南微納高效可靠的度儀激光粒度剖析技術(shù)在藥物制劑鉆研和生產(chǎn)的各個(gè)方面取得普遍應(yīng)用，加速推動(dòng)了國(guó)內(nèi)藥物制劑技術(shù)的藥物研究業(yè)化應(yīng)用革新和進(jìn)步。
一、制劑中微囊方面：
微型包囊技術(shù)是和產(chǎn)當(dāng)今世界發(fā)展快速、用處廣泛而又比較成熟的光粒一種技術(shù)。制備微膠囊的度儀過(guò)程喻為微膠囊化(microencapsulation)，它是藥物研究業(yè)化應(yīng)用將固體、液體或氣體包裹在一個(gè)渺小的制劑中膠囊中。微囊的和產(chǎn)粒子大小，因制備工藝及用途一模一樣而不同，理論上能夠制成0.1～1000nm的微囊，微囊的制備言之有理理化學(xué)法、物理機(jī)械法和化學(xué)法三類。其中物理化學(xué)法中相別離工藝現(xiàn)已成為藥物微囊化的主角工藝之一，該工藝仍觸及一些質(zhì)量問(wèn)題未能作定量的鉆研并難于準(zhǔn)確評(píng)價(jià)，如普遍存在的微囊粘連、匯集問(wèn)題。類似的工藝得到的產(chǎn)品在粒徑范疇及釋放數(shù)據(jù)方面有著很大的差異。其微粒的散布范圍為納米級(jí)別,是一般粒度檢測(cè)技術(shù)所無(wú)法檢測(cè)的，采用WINNER801型納米粒度儀(國(guó)內(nèi)唯一自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的納米級(jí)激光粒度儀),經(jīng)過(guò)對(duì)其微囊粒度范圍的測(cè)定。可對(duì)生產(chǎn)工藝過(guò)程進(jìn)行控制，監(jiān)測(cè)微囊化反應(yīng)敏感程度是不是適宜，條件的渺小變化會(huì)引起分明成效差異的狀況下達(dá)到可控。
二、微球
微球(microspheres)是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而構(gòu)成的微粒分散體系。藥物可溶解或分散在高分子材料基層中，形成基層型渺小球狀實(shí)體的固體骨架物。其微粒大小一般在1～300μm，甚至更大。WINNER2005寬散布激光粒度剖析,能夠獲得粒度散布上限最大780微米的粒度散布曲線。與顯微鏡或電子顯微鏡相配合能夠全面了解制劑的散布范圍和形貌特色。對(duì)于微球體系的質(zhì)量控制意義碩大。
三、粉霧劑(powderinhalation)
粉霧劑是一種或一種以上的藥物，經(jīng)特別的給藥裝備給藥后以干粉形式進(jìn)入呼吸道，小題大作全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng)，具備靶向、高效、速效、毒副作用小等特點(diǎn)。依據(jù)給用藥部位的不同，可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用(肺吸入)粉霧劑。不同的給藥部位對(duì)微粒大小的要求不同，如肺吸入粉霧劑要求主藥粒徑應(yīng)小于5μm，而鼻用粉霧劑粒徑則應(yīng)為30～150μm。粉霧劑的質(zhì)量鉆研是粒子質(zhì)量檢查。WINNER3003干法粒度儀應(yīng)用于粉劑的測(cè)試，因?yàn)槠鋵?duì)粉劑采用干燥后的緊縮空氣紊流分散技術(shù)，特別合適遇水起反應(yīng)的粉劑測(cè)試。而微納獨(dú)下藥WINNER318噴霧測(cè)試粒度儀是特地為噴霧類制劑開(kāi)發(fā)，專業(yè)針對(duì)液體霧滴型藥劑的測(cè)試工作。
四、脂質(zhì)體的粒徑和散布
脂質(zhì)體粒徑大小和散布平勻程度與其包封率和穩(wěn)定性有關(guān)，直接影響脂質(zhì)體在機(jī)體組織的行為和處置。脂質(zhì)體的粒徑小于100nm，在血復(fù)始的時(shí)日較長(zhǎng)，若脂質(zhì)體的粒徑大于200nm，則脂質(zhì)體很簡(jiǎn)單被巨嗜細(xì)胞無(wú)所事事外來(lái)異物而吞噬，脂質(zhì)體在體內(nèi)的復(fù)始時(shí)日很短。影響脂質(zhì)體粒徑和散布的要素很多，能夠這樣以為，凡影響脂質(zhì)體聚結(jié)穩(wěn)定的因素，都關(guān)系到脂質(zhì)體的粒徑和散布。脂質(zhì)體的檢驗(yàn)，濟(jì)南微納常規(guī)主打粒度儀產(chǎn)品WINNER2000ZD(散布范圍：0.1-300微米)涵蓋其散布范圍，能快速簡(jiǎn)單地顯示出脂質(zhì)體的粒徑，可測(cè)出平均粒徑、中位粒徑，散布圖能夠判別出粒子是否平勻和穩(wěn)定。
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