近日，藥監(jiān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的局批1類創(chuàng)新藥氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤）上市。該藥為我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的準(zhǔn)氟唑帕創(chuàng)新藥，用于既往經(jīng)過(guò)二線及以上化療的利膠伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的囊上治療。
氟唑帕利為小分子PARP抑制劑，藥監(jiān)可抑制BRCA1/2功能異常細(xì)胞中的局批DNA修復(fù)過(guò)程，誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯，準(zhǔn)氟唑帕進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。利膠該品種上市為患者提供了新的囊上治療選擇。
