最近一段時間，華海華海藥業(yè)股價呈現(xiàn)下滑態(tài)勢，將拿局截至發(fā)稿時，下重市值為268億元。磅首早前有媒體以投資者身份致電華海藥業(yè)，仿原公司表示消息面上并無利空，研藥2015年員工持股計劃已出售完畢，企獨預(yù)計全年將保持正增長。占市近日，場破公司的華海托吡酯片4類仿制上市申請進入“在審批”狀態(tài)，若順利獲批則成為國內(nèi)首仿，將拿局消息能否為公司帶來利好呢？

圖1：華海藥業(yè)的下重托吡酯片審評情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

托吡酯片是一種新型廣譜抗癲癇藥物，用于初診為癲癇的磅首患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者，也可用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的仿原加用治療。

圖2：托吡酯片的研藥銷售情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端抗癲癇藥內(nèi)服產(chǎn)品TOP10中，托吡酯片排在第八位，銷售額在億元級別。

市場上僅有西安楊森制藥（原研地產(chǎn)化）以及阿特維斯獲得批文，隨著阿特維斯于2014年退出中國市場，目前市場被西安楊森制藥控制，暫無國內(nèi)仿制藥獲批。若華海藥業(yè)順利獲批，則成為國內(nèi)首仿，原研藥企獨占市場的局面將被打破。同時，這個好消息能否為公司股價提振，也值得繼續(xù)關(guān)注。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA官網(wǎng)

審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至4月13日，如有錯漏，敬請指正。