巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,對(duì)導(dǎo)引動(dòng)召由于特定批次同軸套管的次性穿刺內(nèi)徑和長(zhǎng)度超過了活檢針的外徑和長(zhǎng)度,導(dǎo)致活檢針無法正確地插入同軸套管并進(jìn)入目標(biāo)組織。活檢生產(chǎn)商Bard Peripheral Vascular, Inc.對(duì)一次性導(dǎo)引穿刺活檢針Bard? Mission? Disposable Core Biopsy Instrument Kit(國(guó)械注進(jìn)20212140255)主動(dòng)召回。針主召回級(jí)別為三級(jí)召回。對(duì)導(dǎo)引動(dòng)召涉及產(chǎn)品的次性穿刺型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。活檢
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附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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2023年6月13日
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