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【辦醫(yī)療器械應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫。】一、經(jīng)營第Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)，倉庫面積不低于平方米。二、經(jīng)營第Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)，倉庫面積不低于平方米。三、經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的企業(yè)，倉庫面積不低于平方米。