三甲院長警告：中藥注射劑再這樣下去，就完了就完了！甲院

　　▍中藥注射劑的告中敏感問題

　　3月25日，在騰沖召開的藥注2018創新中藥大健康產業論壇及植物藥國際峰會產業論壇上。幾位來自知名三甲醫院的射劑副院長和幾位藥企老總，就中藥注射劑安全再評價的再樣話題，討論很多。下去

　　對敏感問題不回避，就完了對核心問題有觸及。甲院

　　所有中藥注射液的告中說明書，不規范的藥注地方非常多。常見的射劑不良反應發生概率到底是多少？多功能臟器的累積，發生的再樣數據是多少？藥物大概的不良反應發生率有多少？都欠缺。

　　中藥說明書里，下去包括使用當中，就完了非常讓醫生困惑的問題，是推薦的劑量和用藥時間。目前，大部分注射液都是超劑量使用，什么原因？第一、不到那個劑量效果不好。

　　第二，用多長時間醫生不知道，開三天、開五天、開七天，隨意性比較大，癥狀輕就開三天，癥狀重就開七天。

　　▍臨床研究，欠賬太多

　　一位藥企老總坦言，造成這些問題的主要原因，是臨床研究不夠。也和當年中藥注射劑拿批件的亂象有關，當初做的東西不是很嚴謹、很規范。

　　口子一旦打開，現在再讓中藥注射劑做安全在評價，很難！難在標準的制定。

　　品種多，成分各種各樣，工藝也不一樣。注射液、粉針劑，還有乳液、油劑，想要制定出標準，是一個浩大的工程。

　　▍安全再評價，標準很難制定

　　這還只是上市后的安全性評價。如果涉及到有效性再評價“根本沒法做”一位來自藥企的負責人說的很干脆“太復雜了，企業有沒有這么大的力量做”。

　　身處現場的筆者，想起來之前寫過不少“總局關于啟動中藥注射劑安全性再評價”的稿子關注度都一般，是不是和藥企認定，這個再評價根本啟動不了有關系？很有可能。

　　▍千億的大市場，遇到阻力

　　據米內網數據顯示，2016年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端中藥注射劑的總規模超過1048億元，其中在中國城市公立醫院以及縣級公立醫院的市場份額合計超過八成。

　　不過，醫院方面卻給出警告了。再這樣下去，中藥注射劑很困難。會上，一位西南某三甲醫院的副院長說，中藥注射劑不敢像之前那么用了！

　　首先是今年控費一如既往要控，只不過加了“科學合理”不搞一刀切，衛計委和醫保方面，對醫生的不合理用藥監控很嚴，實時監控。醫院和醫生都是100分制，違規就扣分、約談，直至醫院摘牌、醫生失去資格。

　　▍三甲院長警告：中藥注射劑可能無法生存

　　另外，對于中藥注射劑，幾位院長都坦言，以前醫生可以隨便用，一種不行用兩種，現在在這種嚴格監控下，完全做不到了。比如說生脈注射液，以前適應癥可以放寬點用，現在只有在極危重癥的時候才可以使用，結果用量肯定要下降的。

　　同時提醒藥企：中藥注射劑安全評價的欠帳，現在要補上了。而且必須要補，如果不補，現在看似困難，將來更困難，甚至將來無法生存。