4月10日,遼寧療機遼寧大連市藥監局發布《通知》,大連將2018年度市本級監督檢查計劃予以公告,家藥其中包括食品、企醫保健食品、被檢化妝品、遼寧療機藥品、大連醫療器械等。家藥
具體來看,企醫在藥品方面,被檢大連市藥監局將檢查藥品生產企業36家、遼寧療機藥品批發企業56家,大連體外診斷試劑企業9家,家藥此外,企醫日常檢查藥品零售連鎖企業33家,被檢醫療機構21家;飛行檢查零售企業、診所30家。詳細檢查情況如下:
藥品生產監管環節
(一)檢查企業數量:藥品生產企業36家。
(二)地域分布及企業類型:檢查覆蓋全市所有藥品生產企業,其中,高風險企業16家,監督檢查覆蓋率達到200%;一般風險企業12家,檢查覆蓋率達到100%;停產企業8家,檢查覆蓋率達到100%。
(三)檢查時間及內容:上半年完成高風險企業覆蓋面100%、一般風險企業40%。下半年完成高風險企業覆蓋面100%、一般風險企業60%、停產企業100%。檢查依據為《大連市藥品生產企業日常監督檢查要點》。
藥品流通監管環節
(一)藥品批發企業
1.檢查企業數量:檢查藥品批發企業56家,體外診斷試劑企業9家,合計65家。
2.地域分布及企業類型:市內五區52家,其它地區13家。檢查企業質量管理人員變動頻繁、日常管理水平低、藥品購銷渠道混亂、案件多發的藥品批發企業。
3.檢查時間及內容:檢查于 11 月底前完成。檢查企業執行GSP 情況,側重于整治《國家食品藥品監管總局關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告(2016年第94號)》中的 10 項違法行為。
(二)藥品零售企業、醫療機構、診所
1.檢查企業數量:日常檢查藥品零售連鎖企業33家,醫療機構21家;飛行檢查零售企業、診所30家。
2.地域分布及企業類型:飛行檢查市內五區10家,其它地區20家。檢查企業質量管理人員變動頻繁、日常管理水平低、藥品購銷渠道混亂、案件多發的藥品零售企業、診所。
3.檢查時間及內容:檢查于 11 月底前完成。檢查企業執行GSP情況,側重于整治《國家食品藥品監管總局辦公廳關于開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》中的違法違規行為。