2022年2月14日，新型Bavarian Nordic宣布，苗獲免疫美國FDA已授予候選疫苗MVA-BN RSV突破性療法認定，破性用于60歲或以上成人的療法主動免疫，以預防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的認定下呼吸道疾病。該認定基于MVA-BN RSV獲得的廣泛積極初步臨床試驗結果，表明相比現有療法，新型它可能在臨床重要終點上提供顯著改善。苗獲免疫Bavarian Nordic計劃于2022年啟動MVA-BN RSV的破性大型3期臨床試驗。
RSV是療法一種非常常見的傳染性病原體，根據抗原性分為兩大亞型：A型和B型。認定RSV可引起下呼吸道感染（LRTI）的廣泛季節性流行，包括毛細支氣管炎和肺炎。新型這類疾病的苗獲免疫初期癥狀類似感冒，但如果不及時控制感染，破性疾病將迅速發展為有生命危險的嚴重下呼吸道感染，同時還可能會引發后續的哮喘和毛細支氣管炎。高危群體通常包括嬰幼兒和老年/免疫功能低下的個體。然而目前為止，尚未有專門針對RSV的有效治療方法和獲批預防性疫苗。
MVA-BN RSV是Bavarian Nordic開發用于預防RSV的候選疫苗，目前針對老年個體。該疫苗包含5種不同的RSV抗原，以刺激針對兩種RSV亞型（A和B）的廣泛免疫應答，從而模擬RSV感染后的自然免疫應答。同時結合5種抗原的設計，是MVA-BN RSV與目前正在開發的其他RSV候選疫苗的不同之處。
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去年該公司公布了一項雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗結果。該試驗在18-50歲的健康成人志愿者中進行，受試者隨機接受MVA-BN RSV或安慰劑單次接種，28天后，用RSV A型毒株對受試者進行鼻內感染。試驗達到其主要終點，即與安慰劑（n=31）組相比，接種疫苗組（n=30）受試者的病毒載量顯著降低。同時，接種疫苗的受試者中通常與RSV感染相關的臨床癥狀顯著減輕，MVA-BN RSV疫苗在預防癥狀性RSV感染方面表現出可高達79%的有效性。
此外，另一項在421名55歲及以上老年受試者中開展的2期臨床試驗證明，該疫苗耐受性良好，可誘導廣泛和持久的抗RSV抗體和T細胞應答，以及可能對預防RSV很重要的粘膜免疫應答。在老年受試者中進行的2期項目包括1年后對受試者進行再接種，隨后免疫應答迅速顯著增加，特別對于加強疫苗接種前免疫力最弱的受試者。
參考資料:
[1] Bavarian Nordic Announces Breakthrough Therapy Designation For Its Rsv Vaccine Candidate For The Prevention Of Respiratory Syncytial Virus In Older Adults. Retrieved February 14, 2022, from https://www.bavarian-nordic.com/investor/news/news.aspx?news=6478
（原文有刪減）
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