4 月 26 日,恒瑞據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,茲海恒瑞首次公示了新藥 SHR-1707 用于阿爾茲海默癥的默癥 1 期臨床,該臨床在今年 3 月 11 日獲得默示許可。新藥
本次 1 期臨床主要目的啟動(dòng)為評(píng)估 SHR-1707 單次靜脈給藥在年輕健康受試者和老年受試者中的安全性、耐受性。臨床次要目的恒瑞評(píng)估 SHR-1707 單次靜脈給藥在年輕健康受試者和老年受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)特征、藥效動(dòng)力學(xué)特征、茲海免疫原性和炎癥反應(yīng)標(biāo)志物的默癥變化。
據(jù)恒瑞此前公告,新藥SHR-1707 注射液可以阻止 β-淀粉樣蛋白斑塊的啟動(dòng)組裝或激活小膠質(zhì)細(xì)胞吞噬各種形式的 Aβ,從而降低 AD 患者腦內(nèi)的臨床 Aβ 水平,最終延緩患者認(rèn)知功能退化并控制疾病進(jìn)展。恒瑞
目前有多個(gè)公司的茲海同類產(chǎn)品在臨床研發(fā)階段,適應(yīng)癥為阿爾茨海默病。默癥截至獲批臨床,SHR-1707 相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 4,095 萬(wàn)元。
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