2020年10月,由中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)聯(lián)合發(fā)布的2020版《GLP-1受體激動(dòng)劑用于治療2型糖尿病的臨床專家共識(shí)》被《中華內(nèi)科雜志》接受,即將發(fā)表。共識(shí)結(jié)合最新的國際糖尿病管理指南與最新臨床證據(jù),對(duì) GLP-1RA的起始治療時(shí)機(jī)、GLP-1RA的聯(lián)合用藥方案以及適用人群范圍、GLP-1RA對(duì)心血管及腎臟的綜合獲益等做了更新。
該共識(shí)由中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授牽頭,北京協(xié)和醫(yī)院肖新華教授、北京大學(xué)第三醫(yī)院洪天配教授共同執(zhí)筆,給出GLP-1RA臨床使用的推薦建議。
中國糖尿病患者已近1.3億,嚴(yán)重威脅民眾生命健康
最新的第6次針對(duì)糖尿病的大型流行病學(xué)調(diào)查顯示,中國大陸的糖尿病患者總?cè)藬?shù)約為1.298億。與非糖尿病患者相比,糖尿病患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,其中血管并發(fā)癥包括微血管并發(fā)癥和大血管并發(fā)癥是糖尿病最嚴(yán)重的并發(fā)癥,平均縮短患者生命12年。
大血管并發(fā)癥正在成為2型糖尿病患者死亡的主要原因。有研究顯示,糖尿病患者發(fā)生心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)是非糖尿病人群的4倍,70%的糖尿病患者死于心血管疾病。“糖尿病及其并發(fā)癥正在嚴(yán)重威脅國民生命健康,增加大眾及社會(huì)負(fù)擔(dān),強(qiáng)效降糖并盡早控制并發(fā)癥是幫助患者改善生命周期和生活質(zhì)量的關(guān)鍵”,母義明教授強(qiáng)調(diào)。
GLP-1RA作用機(jī)制獲益明顯,國際指南地位不斷上升
傳統(tǒng)降糖藥具有良好的降糖療效,但沒有心血管獲益證據(jù),新型糖尿病治療藥GLP-1RA的出現(xiàn)正在打破這一限制,有望幫助醫(yī)患達(dá)到強(qiáng)效降糖與綜合獲益的完美平衡。
ELIXA、EXSCEL、LEADER、REWIND等大型研究先后證實(shí),GLP-1 RA對(duì)既往伴有/不伴有心血管不良事件的糖尿病患者都能獲得可靠的治療效果,并且不增加心血管不良事件。GLP-1 RA如度拉糖肽還可降低2型糖尿病患者心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的發(fā)生,對(duì)2型糖尿病患者心血管病的一級(jí)預(yù)防和二級(jí)預(yù)防均有效。同時(shí),GLP-1 RA對(duì)于腎臟也有獲益。
大型研究的結(jié)果推動(dòng)GLP-1 RA藥物在國際指南中的地位不斷上升。母義明教授介紹,在2019版美國臨床內(nèi)分泌協(xié)會(huì)(AACE)和美國內(nèi)分泌學(xué)會(huì)(ACE)指南中,2型糖尿病單藥治療推薦GLP-1RA僅次于二甲雙胍,聯(lián)合治療推薦GLP-1RA優(yōu)選方案;2019ADA指南推薦:“需要注射治療降低HbA1c時(shí),在胰島素之前,優(yōu)先考慮GLP-1RA作為注射治療首選”。2020ADA指南推薦:“具有高?;蛞汛_診的脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)、慢性腎臟?。–KD)或HF,考慮獨(dú)立于基線糖化血紅蛋白(A1C)或個(gè)體化A1C目標(biāo),優(yōu)先使用有確證心血管獲益的藥物,如GLP-1RA。
結(jié)合最新證據(jù)滿足臨床需求,中國專家共識(shí)同步更新
2016年我國發(fā)布《基于腸促胰素治療藥物臨床應(yīng)用的快速建議指南》,基于已上市的7種腸促胰素治療藥物,首次對(duì)臨床證據(jù)進(jìn)行全面檢索和評(píng)價(jià),為臨床醫(yī)生和藥師提供符合臨床實(shí)踐需求的科學(xué)指導(dǎo)。隨著GLP-1RA研究的不斷豐富,國際指南的更新,中國也亟需更新專家共識(shí),為GLP-1RA用藥的時(shí)機(jī)、適應(yīng)癥、具體使用人群等常見臨床困惑提供指導(dǎo)建議,進(jìn)而幫助醫(yī)生更合理地使用藥物,以期更多患者獲益。
由母義明教授牽頭,北京協(xié)和醫(yī)院肖新華教授、北京大學(xué)第三醫(yī)院洪天配教授共同執(zhí)筆,20余位專家參與撰寫的的2020版《GLP-1受體激動(dòng)劑用于治療2型糖尿病的臨床專家共識(shí)》核心內(nèi)容基于臨床證據(jù),與國際指南一致,包括:
明確GLP-1RA治療流程,可作為起始的降糖治療
GLP-1RA可與多種降糖藥物聯(lián)用
合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病或心血管風(fēng)險(xiǎn)極高危的患者,可選擇合適的GLP-1RA治療
合并慢性腎臟病患者,可選擇合適的GLP-1RA治療
大多數(shù)GLP-1RA可用于輕、中度腎功能不全患者;
部分GLP-1RA可用于輕、中、重度肝功能不全患者
GLP-1RA 可以用于 65 歲以上2型糖尿病患者
母義明教授表示,未來隨著更多GLP-1RA證據(jù)的積累,共識(shí)也將不斷更新。