最初提出冷鏈的不掉鏈概念是在物流管理應用上。根據2006年頒布的醫院國家標準《物流術語（GB/T18354-2006）》，冷鏈（cold chain）是冷鏈鏈指“根據物品特性，為保持其品質而采用的管理從生產到消費的過程中始終處于低溫狀態的物流網絡”。同時，系統該標準也對物流網絡（logistics network）作出了明確的讓冷定義：物流網絡是物流過程中相互關聯的組織、設施和信息的不掉鏈集合。冷鏈本質上是醫院一個溫度控制的供應鏈，是冷鏈鏈對于溫度敏感物品在生產、包裝和發行過程中維持特定溫度不被干擾的管理過程統稱。冷鏈管理是系統對冷鏈各階段，包括運輸、讓冷處理、不掉鏈存儲和陳列等所有階段的醫院管理。
隨著醫院物資管理的冷鏈鏈精細化，某些對溫度有特殊要求的藥品、試劑或標本，相關管理部門對其采購、運輸、存儲、使用的各環節的流程管理要求更加高了。醫院檢驗、藥劑和有關科室的管理者要求醫院能夠為試劑、血液、標本、藥品、生物制品等特殊物品提供可靠、穩定的冷藏環境。因此在物流管理的冷鏈概念的基礎上，醫院開始逐步建立醫院冷鏈管理系統，以加強冷藏設備和冷藏物品等的管理。
過去為了保障特殊溫度要求的醫療物資得到所需的保存溫度，獲取冷藏物品的基本信息，通常需要管理人員將這類特殊溫度要求的物品保存在冰箱、陰涼庫、冷藏庫中，定時手工記錄溫濕度計的數值情況，這種工作較為繁瑣，而且容易遺漏，特別是夜間及節假日的監測數據容易缺失，管理不善還會造成數據失真。隨著物聯網技術的不斷發展和成熟，基于物聯網技術研究開發的醫院冷鏈管理信息系統隨之產生，并逐漸在一些大型綜合醫院開始使用，實現全程實時智能化的冷鏈數據監測。該系統的應用大大減輕了業務部門的工作壓力，同時使獲取數據的準確性和完整性大大提高。
冷鏈管理系統概念
醫院冷鏈管理信息系統是通過物聯網無線射頻識別（radio frequency identification，RFID）技術和無線傳感裝置，實現醫院對溫度、濕度有特殊要求的空間和物品實行全程實時智能管理的信息管理系統。該系統是感知醫療物聯網管理系統的重要組成部分。該系統的架構一般包括4個層次：①感知層：包括識別標簽和溫濕度傳感器；②網絡層：包括有線網、無線網絡、RFID和移動通信網絡等；③處理層：對采集的數據進行分析、存儲和有效管理，實現與醫院信息系統（HIS）和醫院物聯網平臺的集成；④應用層：通過客戶端，實現系統的各種應用功能。該系統的技術核心在于通過物聯網醫療冷鏈標簽將采集的溫濕度信息匯聚至數據節點（標簽閱讀器），進行統一處理和傳輸，各類傳感器采集的數據實時、準確地與系統保持雙向通訊。
醫院冷鏈管理信息系統的硬件通常由基于RFID的物聯網冷鏈溫濕度標簽、RFID讀寫器、通訊網絡服務器、主控計算機、客戶端、短信平臺等一系列設備組成。物聯網冷鏈溫濕度標簽安裝在需要監測溫度的冰箱或其他儲物空間。
通過醫院冷鏈管理信息系統，可以實現對醫院任何需要溫度、濕度管理的空間和物品的實時監控與管理。一般可用于冰箱（檢驗試劑冰箱、血庫冰箱、中心實驗室低溫冰箱、生物制劑冰箱等)）、陰涼庫（如藥房陰涼庫、病理科低溫標本保存庫、樣品標本保存庫等）、冷藏庫（如精子庫、卵子庫等），甚至可以延伸至其他各種潔凈空間、計算中心機房、供應室消毒鍋爐的環境數據采集和分析等工作。
冷鏈管理系統基本功能
醫院冷鏈管理系統的主要功能在于監控溫控設備和空間、定位受監控設備或物品。提供報警、數據采集、統計分析等管理功能。具體包括如下基本功能：
1. 用戶管理功能 主要包括對使用該系統人員信息、部門信息及角色分配信息、權限信息的設置和管理。
2. 設備管理功能 系統會為每一個標簽配置唯一的ID，作為所屬設備或空間的身份識別號。主要實現對所管理系統涉及的標簽、讀卡器等進行配置、部門匹配及對監控設備或空間的監控內容、報警閾值進行設定。比如每個監控冰箱配置一個RFID標簽，按照管理的需要，設定該冰箱相應的溫濕度參數，設定標簽管理的人員信息。一旦溫濕度超出報警閾值，系統就會利用短信平臺向指定的管理人員發送報警短信通知，以便管理人員及時作出相應的處理。
3. 系統管理功能 針對系統運行過程中可能存在的可變參數進行相關設定。還包括日志管理功能、數據庫備份功能等。
4. 實時監控功能 系統對溫控設備或設施配置采集前端，對傳感標簽監測的數據進行實時監控，并可以在電子地圖上對應各冷鏈監控點進行實時顯示，監控數據可以24小時不間斷地記錄，同時系統還可記錄一些需要監測的特殊事件，比如冰箱門的開啟次數和開啟時間。
5. 統計分析功能 系統能夠對其采集的所有信息進行統計圖表分析，生成各種統計報表或圖表，比如溫濕度變化曲線圖表。溫濕度曲線可以按標簽或時間軸顯示，實現連續的溫濕度記錄，做到可追溯管理。
6. 預警報警功能 系統可以自動偵測到異常信息，諸如設備故障、標簽缺電、冷鏈監控數據超出報警閾值等情況：報警方式多樣，可以利用計算機音箱采用聲音報警，提醒現場的醫護或管理人員；也可利用醫院的短信平臺向指定的責任人或相關管理平臺發送報警短信，提醒相關人員及時到達現場或通知在附近的人員進行相應處理。
7. 電子地圖及定位功能 系統可以在預先繪制好的電子地圖上動態標志所監控的設備或物品，并實時顯示其相應的信息及狀態。可以記錄某監控物的位置變動軌跡，做到追溯管理。
冷鏈管理系統應用
根據醫院冷鏈管理系統的設計原理，有些醫院會根據實際應用范圍進行類似系統的開發，為此衍生出了血液冷鏈管理系統、藥品冷鏈管理系統、試劑冷鏈管理系統等特定監控物品的管理系統，其本質脫離不了對所監控物品的全過程環境監控。
目前國內的血液產品冷鏈包括：血液采集、加工、存儲、交付和運輸、醫院血庫和臨床應用。其中血液的采集、加工和存儲基本上由各地的血液中心運行，實現無償獻血；具備用血資格的臨床醫院需要建立醫院自己的小型血庫，在用血過程中涉及多個單位的血液產品運輸和交付過程，也是血液產品冷鏈管理的薄弱環節。對于血液產品，世界衛生組織將其冷鏈定義為包括設備、人員和過程在內的，從血液采集到輸血的保障存儲和運輸安全的一系列關聯的活動。血液產品的冷鏈管理本質上是質量管理，因此和其他質量管理過程一樣，血液產品冷鏈管理的質量由其最薄弱的環節來標志。
醫院血液冷鏈管理系統就是對醫院用血的全過程溫度控制管理系統。主要功能就是對血液溫度的控制，包括貯血設備及運輸工具的溫度的監控。傳統的貯血設備溫度監控需要采用人工觀察、手工記錄的方式進行，記錄人隨意性比較大，缺乏有效的監管，對血液的質量存在安全隱患。通過冷鏈管理系統的實施，實現所有貯血冰箱溫度實時監控，所有貯血冰箱溫度數據、報警信息通過專用網絡定時發送至值班監控室，一旦報警可以得到及時的處理，有效保證血液在冷藏過程中的安全。同時，利用基于RFID的溫度傳感標簽，安置在運輸工具容器內，對運輸條件加以控制，保障血液運輸過程的質量。
藥品、生物制劑、檢驗試劑冷鏈管理系統等與血液冷鏈管理系統的原理是一樣的，都是基于RFID技術和傳感裝置及無線技術的集合，實現對特定物品或空間環境的溫度控制及管理。提高醫院藥品、試劑等的管理水平，減少藥品、試劑等的損壞與流失，保障了藥品、試劑等在存儲和運輸過程中的質量安全，降低醫療風險，提高安全管理水平。
醫院冷鏈管理信息系統利用物聯網技術，建立醫院冷鏈的監控和預警系統，實時監測醫療冷藏環境數據，使管理實現自動化、可視化、預警化，克服了傳統方式的不足，具有明顯的實用價值。系統的建立是物聯網技術在醫療感知領域的成功實例，具有智能化程度高、方便易用、應用領域廣泛等特點。該系統將促進物聯網技術與醫院信息化的融合，推動醫療領域物聯網技術的應用和發展，具有良好的社會效益和經濟效益。
來源：醫信局
