國產替代，高值國產集采有為
2023年4月4日，醫用福建省醫保局連發兩則公告《關于落實腔鏡吻合器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購有關工作的耗材通知》、《關于落實心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購有關工作的替代通知》，明確腔鏡吻合器類、集采集采心臟介入電生理類，高值國產兩大品類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果，醫用于2023年4月7日在福建醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統掛網，耗材4月14日正式執行。替代
分析：
從集采來看，集采集采一直堅持向公平公正的高值國產集采原則要工作價值。一方面，醫用絕對保證參與集采企業之間的耗材公平。另一方面，替代盡量保證集采企業與醫保患者、集采集采醫院醫生之間的公正。國產替代是發改部門、工信部門、財政部門、科技部門的主要職能，不直接是醫保部門的職能。集采能做的，是從長期實踐結果下來，可能客觀上促進國產替代。假如在具體某一件產品集采上，被產業企業指出阻礙了國產替代，到底有沒有阻礙，放在多長時間看，見仁見智。但總的來說，集采最擔心的仍是被指出阻礙了公平公正。
從國產替代來看，如何理解“國產化率較低的高值耗材開始進行大規模的聯盟集采”？第一，聯盟集采是照顧臨床使用需要，貫徹推動需求側改革，國產廠商是時候考慮集采政策“打哪指哪”、市場響應“指哪打哪”，既然在賽道，風已經來了，跑出好成績；第二，國產替代本身是雙循環的經濟范式，“創新就是率先模仿”、License-in/out、BD、商業化權益合作加持的國產替代，才是高質量。第三，“國產化率較低的高值耗材開始進行大規模的聯盟集采”可能加快跨國企業與本土企業全面合作。
集采旨在糾正各環節不正之風，使低效率的生產、流通得到改觀，這注定是難而正確的事。并爭取使各利益相關方面都認同、最終都獲益。某種意義上，對高值醫用耗材集采，是包括跨國企業、本土企業在內的產品銷售在臨床放量的最大機會。不同于藥品，藥品在國家醫保目錄里僅有兩千多種，耗材從“一品一碼”數過來，以十余萬種而計。耗材基于高價格、碎片化，是極難出頭的。但基于國際比較和臨床經驗，快速、合理提高耗材在相關醫療行為中的使用率，具有非常可觀的衛生技術評估結果。
從醫保支付效率和醫保患者獲益來看，這就是管用高效的必然訴求。藥品幾千種、耗材幾萬種，從一個側面可以看到，醫保支付標準是穿透于集采的大招，特別是對于耗材的醫保支付治理來說。當前，“高值耗材開始進行大規模的聯盟集采”是以集采作為重要工具，為醫保支付標準形成開路，為醫保支付耗材范圍擴大架橋。當前，藥品集采報量與執行遇到一些醫院醫生方面的阻力，通過高值醫用耗材、低值醫用耗材的漸進式、戰略性的集采推進，進一步樹立“三醫聯動，騰籠換鳥”的改革的實質。
超越集采，國產替代
鄭大一附院牽頭的本輪高值醫用耗材集采中，據新康界平臺報道，“微創神通的Tubridge是首個進入創新醫療器械綠色通道的密網支架產品；艾柯醫療的Lattice血流導向密網支架，該產品2020年5月獲批進入國家創新醫療器械快速審批通道，2022年10月作為創新醫療器械獲批上市。這意味著，集采不僅可以覆蓋創新醫療器械，甚至可以覆蓋上市僅僅半年、尚未有成規模銷售的創新醫療器械企業。僅僅就密網支架這個產品來說，國內起碼還有10家以上的企業尚處于研發階段”。
分析：
聯盟集采對創新醫療器械可能有“誤傷”，但不是“失誤”。集采殺來，可能與企業返利模式有關，返利厚度讓醫保部門看到了醫改可挖掘的機會。這對返利模式肯定是利空，對醫院醫生結余、企業競爭發展來說，未必是壞事。超脫一點看，不管是擁抱集采，還是背離集采，企業做醫療器械、耗材研發生產都可以繼續創新。并且，時不我待。
為什么微創、樂普、聯影等企業能擠進集采中選，且能擠到集采的腳步前面贏得市場，離不開戰略、業務上真正地走入創新，用拼的節奏做一些事。任何高值醫用耗材都有經濟壽命，1.0、2.0、3.0，新技術新產品新商業模式，后浪推前浪。如果忽視這一點，對國產替代尤其危險，跨國企業已經從2.0進階到3.0，一些本土企業還沉迷在1.0泥淖。
所謂創新醫療器械，就像藥品領域一樣，也面臨實際創新難點。一方面，有創新內卷，其實內卷不是創新，大家都搶著簡單容易的事去復制。集采不是始作俑者，市場才是，適時集采可能是盲目重復內卷有所節制。另一方面，有創新象牙塔，產品很新，技術內涵很好，但曲高和寡，缺使用、缺數據，集采與醫保準入其實是機會，越早越有利。
北京等地醫保對創新醫療器械開展DRG除外支付探索，更多地方醫保對創新藥耗集采采取當年不調整支付權重，這兩種做法并行在做探索。對企業來說，銷售其實并不復雜，就是把產品盡可能地賣出去。對醫保部門來說，購買其實也并不復雜，就是把產品盡可能地可買到。在集采內外，雙方可以一起探索更好契合，圍繞量價、兼顧時不我待。
包括創新醫療器械在內，一些高值醫用耗材因為價格高、上市時間久，實際有很多供過于求的情況，臨床上要解決斷頭路、道路不暢，解決企業急、醫患急。從多層次醫療保障來看，這對商保、創新支付也有啟示，要么搭車醫保戰略購買，要么模仿醫保戰略購買。業態融合，量質并舉，雙向奔赴，健康中國。做難而正確的事，時間就是答案。
