諾華日前宣布了來自CLEAR研究的伊頓銀屑結果。該研究表明,健康接近蘇金單抗Cosentyx?(secukinumab)在消除銀屑病患者皮損方面顯著優于優特克單抗這一廣泛應用的蘇金使近生物制劑1。
摘要:
諾華日前宣布了來自CLEAR研究的單抗結果。該研究表明,病患蘇金單抗Cosentyx™(secukinumab)在消除銀屑病患者皮損方面顯著優于優特克單抗這一廣泛應用的皮損生物制劑1。詳細研究結果在美國舊金山舉行的完全第73屆美國皮膚病學會(American Academy of Dermatology,AAD)年會的消除最新研究會議上進行了披露。蘇金單抗Cosentyx(300 mg)是伊頓銀屑**也是單獨獲準用于治療中至重度尋常型銀屑病成人患者的白細胞介素-17A遏制劑。
美國皮膚病學會年會上公布的健康接近CLEAR研究顯示 ,第16周時蘇金單抗Cosentyx™組皮損完全消除或接近完全消除(PASI 90)的蘇金使近銀屑病患者比例較優特克單抗組高21%以上1。
截至試驗第16周,單抗蘇金單抗Cosentyx對所有研究終點(包括PASI 100和起效時間)的病患改善作用均大于優特克單抗1
PASI 90和PASI 100被認為是治療成功的重要指標,表明皮損完全消除或接近完全消除2,3
蘇金單抗Cosentyx是皮損**也是單獨獲準用于治療銀屑病的IL-17A遏制劑,目前已被證實優于優特克單抗和依那西普這兩種應用廣泛的完全生物制劑1,4
諾華日前宣布了來自CLEAR研究的結果。該研究表明,蘇金單抗Cosentyx™(secukinumab)在消除銀屑病患者皮損方面顯著優于優特克單抗這一廣泛應用的生物制劑1。詳細研究結果在美國舊金山舉行的第73屆美國皮膚病學會(American Academy of Dermatology,AAD)年會的最新研究會議上進行了披露。蘇金單抗Cosentyx(300 mg)是**也是單獨獲準用于治療中至重度尋常型銀屑病成人患者的白細胞介素-17A遏制劑。
在這項IIIb期研究中,蘇金單抗Cosentyx達到主要終點優效于優特克單抗,即蘇金單抗Cosentyx組第16周時銀屑病面積與嚴重性指數(Psoriasis Area Severity Index,PASI)改善90%或者說皮損完全消除或接近完全消除2的患者比例高于優特克單抗組(79.0% vs. 57.6%,P<0.0001)1。PASI 90被歐洲藥品管理局認為是重要的治療成功指標2,并且對患者而言是較好的治療目標3。此外,蘇金單抗Cosentyx組第16周時皮損完全消除(PASI 100)的患者比例也顯著高于優特克單抗組(44.3% vs. 28.4%,P<0.0001)1。
諾華制藥全球研發負責人Vasant Narasimhan表示,“來自CLEAR研究的結果進一步表明蘇金單抗Cosentyx是如何改變銀屑病治療方式和幫助患者完全消除皮損的。隨著蘇金單抗Cosentyx目前在全球許多國家獲得批準,我們將盡最大努力幫助銀屑病患者大幅提高整體生活質量。”
此外,蘇金單抗Cosentyx在截至第16周的所有研究時間點均顯示出起效快和療效更佳的特點,早在第4周時Cosentyx組就有50%的患者達到PASI 75,而優特克單抗組僅有20.6%的患者達到PASI 75(P<0.0001)1。Cosentyx的安全性與優特克單抗相當,并且與既往III期蘇金單抗Cosentyx臨床試驗報告的安全性結果一致1,4-6。
蘇金單抗Cosentyx尚未在國內獲得批準。
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