綠葉制藥集團宣布,國內其自主研發的羅哌創新制劑 -- 鹽酸羅哌卡因脂質體混懸注射液(LY09606)的臨床試驗申請,已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,卡因即將進入臨床階段。多囊這是脂質國內首個申報臨床的羅哌卡因多囊脂質體注射液,可用于手術后鎮痛。體創
羅哌卡因是新制首個純左旋體長效酰胺類局部麻醉藥,有麻醉和鎮痛雙重效應;大劑量使用可產生外科麻醉,劑即將進小劑量時則產生感覺阻滯(鎮痛)僅伴有局限的入臨非進行性運動神經阻滯。然而,國內包括該藥物在內的羅哌國內臨床常用局麻藥的作用時間相對較短,臨床上存在重復給藥以延長作用時間、卡因以及存在相關并發癥發生風險的多囊問題。緩釋局麻藥不僅能夠提供較長時間局部鎮痛,脂質還能減少大劑量使用的體創不良反應,開發長效局麻藥制劑成為亟需滿足的臨床需求。
注:原文有刪減