今日ImmunityBio公司宣布，完全其IL-15超級激動劑復合體Anktiva（N-803）與卡介苗（BCG）聯用，緩解在治療對BCG反應不佳的率達非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）原位癌（CIS）的2/3期臨床中達到主要終點。在中位隨訪時間為10.7個月時，完全接受組合療法治療的緩解72名可評估患者中71%達到完全緩解。

膀胱癌在全球范圍內是率達發病率較高的癌癥類型。在2020年有超過57萬新確診病例，完全超過20萬人因此死亡。緩解在過去30年里，率達卡介苗免疫療法一直是完全治療NMIBC的標準療法。然而，緩解疾病復發和進展率仍然較高。率達在出現疾病復發的完全患者中，50%的緩解患者會接受完全切除膀胱的手術來控制病情。即使微創手術技術已經取得顯著的率達進展，接受膀胱切除術患者90天內的死亡率仍然達到5.1%-8.1%。

ImmunityBio的Anktiva是一種潛在“first-in-class”的IL-15超級激動劑復合物。它由一種IL-15突變體（IL-15N72D）與IL-15受體α和IgG1的Fc端構成的融合蛋白結合而成，通過激活自然殺傷細胞和CD8陽性T細胞來產生抗癌活性。

與體內天然的非復合IL-15相比，Anktiva的藥代動力學特性有所改進，能夠在淋巴結組織中存留更長時間，具有更高的抗癌活性。它曾經獲得FDA授予的突破性療法認定，用于與BCG聯合治療此前對BCG反應不佳的非肌層浸潤性原位膀胱癌患者。

2/3期臨床試驗數據顯示，在對BCG無應答的高風險NMIBC原位癌患者中，中位隨訪時間為10.7個月時，Anktiva+BCG組合療法達到71%的完全緩解率。目前87.5%的患者避免接受膀胱切除手術。研究同時預計患者的中位完全緩解持續時間為19.2個月，接受治療的患者有59%的可能完全緩解的持續時間超過12個月。

“BCG與Anktiva聯用表現出很高的完全緩解率，并且沒有嚴重不良事件發生。數據顯示這一組合療法可能是替代現有療法的一個有希望的選擇。”研究匯報者，加州大學洛杉磯分校的泌尿學教授Karim Chamie博士說。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

參考資料：

[1] ImmunityBio Announces ASCO Genitourinary Cancer Symposium Presentation of Phase 2/3 Trial for BCG Unresponsive Non-Muscle Invasive Bladder Cancer CIS with 71% Complete Response Rate. Retrieved February 16, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210216005447/en

[2] 39th Annual JP Morgan Healthcare Conference. Retrieved February 16, 2021, from https://immunitybio.com/wp-content/uploads/2021/02/2021.01.13-JP-Morgan-Presentation-2021-v6sm-Final-1.pdf

來源：新浪醫藥。

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