9月10日,胰島國家組織藥品聯合采購辦公室發布《關于第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)相關企業及產品清單的素國公示》。胰島素國采相關企業及二代、采圖三代產品清單開始公示,分析隨后進入報量階段。企業
此前,品種就胰島素國采賽柏藍向特約撰稿作者張自然博士約稿,規模文章對胰島素的胰島地位、規模、素國品種、采圖企業等進行了解讀分析。分析
內容如下(有刪改):
在胰島素納入集采之際,企業茲對胰島素市場做一全方位分析。品種
一、規模地位
據弗若斯特沙利文數據,胰島2018年,全國糖尿病藥物市場達524億元,其中,胰島素及其類似物位居第一,高達264億元,占46%,位居其后的是α-糖苷酶抑制劑、雙胍類藥物和磺酰脲類藥物,分別達99億、54億和45億元。(圖一)
二、規模
按米內網數據,全國公立醫療機構胰島素及其類似物的市場規模由2013年的127億元增加到了2019年的250億元,6年翻了一倍。(圖二)
三、品種
2019年,在各類胰島素品種中,市場規模最大的是諾和諾德的門冬胰島素30(諾和諾德),占了整體胰島素市場的21%,銷售額為53億元,位居其后的是賽諾菲的甘精胰島素、諾和諾德的精蛋白生物合成人胰島素(預混30R)和甘李藥業的重組甘精胰島素,分別占15%、13%和9%,在Top10品牌中,外企占了7個,占了胰島素總銷售的66%,其中,僅諾和諾德就有4個品種,占了總銷售額的43%,外企對胰島素市場處于半壟斷地位。(圖三)
四、企業
再從企業維度分析,據insight數據,2020年,我國胰島素市場總規模為286億元,在Top11企業中,外企占了4個,總銷售額高達215億元,占了43%,其中,諾和諾德和賽諾菲穩居前兩位。(圖四)
五、武漢招標
早在2020年1月,武漢市就曾進行了胰島素的專項集采,總采購量為170.57萬支,單品最高降幅達43%。
武漢胰島素集采規定,隨著降價幅度的提高給予的市場份額逐漸增大,若降幅少于5%,則將上年(2018年)采購額的50%供同組內降幅大的企業分配,若降幅在5%∽10%,則可獲上年市場規模的70%,若降幅高于10%,則獲上年市場規模的90%。同組內每個產品剩余部分進入替代總量,替代總量按50%、30%、20%的份額分配,降幅靠前(絕對金額)的前3家可以獲得。(圖五)
武漢胰島素集采共分7個產品組,其中,組六(預混類似物)的中標采購額最大,高達63億元,占了37%,組二(預混人胰島素)和組七(長效、超長效類似物)分別獲得28%和17%。(圖六)
中標品種數最多的當然是外企,諾和諾德中的最多,共中了19個產品,4家外企共中了29個,占總中標品種數的68%。(圖七)
六、患者群、營銷渠道
隨著人民生活水平的提高、飲食結構的變化和運動量的減少,我國糖尿病患病人數已由2011年的9000萬人,增加到2019年的12100萬人,給社會和患者家庭帶來了巨大的負擔,以胰島素為主的糖尿病用藥市場規模也越來越大。(圖八)
近年來,胰島素在各營銷渠道的占比也發生了較大變化,隨著分級診療政策的推進、農村患者人群的增多和需要長期注射的特點,胰島素在城市公立醫院的銷售占比已由2015年的56.8%下降到了2019年的43.6%,在縣級醫院的銷售韓幣由2015年的30.7%上升到了2019年的39.5%。(圖九)
醞釀了一年有余,胰島素即將納入集采已不只是傳聞,打破外企壟斷,實現專利懸崖、加速仿制藥替代也符合帶量采購的初衷。