第五輪國采，第輪單一批大品種滿足條件

　　據風云藥談最新梳理，國采個品截至2021年3月1日已經通過一致性評價但暫未被集采的種或品種（按通用名）共281個，其中過一致性評價滿3家（≥1+2格局）的入選品種有79個，過一致性評價滿兩家的附名品種100個，僅一家藥企過評的第輪單品種102個（通用名）。

　　按照以往的國采個品規律分析，第五批國采有望6月啟動，種或8月或開始報價。入選

　　據賽柏藍梳理，附名從首輪4+7帶量采購到4+7擴圍再到第二輪、第輪單第三輪全國集采，國采個品可以看到集采推進的種或時間規律開始顯現——首輪4+7集采2018年12月出結果，次年2-3月陸續落地；6個月后首批25個品種的入選采購擴圍至全國；第二輪集采，2020年1月結果出爐，附名4月已經進入采購階段；第三輪集采，2020年7月29日發布集采文件，8月24日官宣正式中選結果，11月全國多地陸續落地集采結果；第四輪集采，2020年12月25日，上海陽光醫藥采購網正式官宣，2021年2月8日，第四批國采最終中選結果公布，根據官方消息，第四批國采結果有望5月落地。

　　從第三批、第四批國采可以看到，國采從品種確認到中選結果落地需要的時間在半年左右——如此看來，不出意外的話，新一批國采有望于6月啟動，年前落地。

　　近日，一份涉及2021年醫保工作要點的文件流出，其中工作要點明確，后續相關部門將常態化制度化開展藥品耗材集中帶量采購，推進第四批、第五批國家組織藥品集采。

　　國家組織藥品集采常態化運行，一年開展兩批的進度明朗。

　　根據以往的集采推進規律，上一批集采落地后，新一輪集采或將開始。近日，多省招采平臺就第四批國采的中選結果落地陸續發布文件，其中遼寧省就明確，2021年5月1日起，第四批國采中選品種可以線上采購。

　　不難看出，隨著第四批國采的落地，第五批國采的腳步就更近了。值得注意的是，風云藥談提出，隨著仿制藥一致性評價工作的提速，到第五批國采報量的時候，符合集采條件的品種有可能達到100個，隨著集采規則的成熟與企業參與集采經驗的積累，集采的加速推進也是大概率事件。

　　注射劑或迎降價潮

　　值得注意的是，截至目前滿足國采條件的79個品種中，注射劑有34個。

　　（信息來源：NMPA   目錄集  Insight  風云藥談獨家整理）

　　回顧前四輪國采的注射劑納入情況，可以看到：

　　首輪4+7帶量采購：氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液

　　第二批帶量采購：注射用紫杉醇（白蛋白結合型）

　　第三批：注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用濃溶液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、

　　第四批：多索茶堿注射劑、布洛芬注射液、氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定。

　　據賽柏藍梳理，在目前開展的四批次國采中，共納入了15個注射劑，且隨著注射劑一致性評價的提速，集采納入注射劑品種的數量明顯增多。此前，已經有相關的談話信息傳出，將逐步提高注射劑在國家集采中的比重。

　　值得注意的是，目前注射劑已經是多個省份以及省際聯盟、市級聯盟開展帶量采購的熱門品種——具體來看，雖然各省選擇的品種疾病分布領域不盡相同，但是總的來看，抗生素占比最高，注射劑占比也最高。

　　米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端化學藥總體規模超過10000億元，其中注射劑占比接近60%。有分析指出，隨著注射劑一致性評價的推進，未來將會有越來越多的注射劑被納入集采，注射劑降價潮將洶涌而至。

　　拿第四批國采來說，第四批國采涉及的8個注射劑品種，在2019年樣本醫院收入占45個品種總樣本醫院收入的30%以上，且泮托拉唑、氨溴索和多索茶堿中標后市場規模縮減最多，降幅高達97.9%、98.8%和86.3%。

　　可以看到，由于第四批國采納入的注射劑市場份額大，競爭企業多，最終也導致了較高的價格降幅。至于第五批國采的注射劑競爭情況如何，讓我們拭目以待。

　　五輪國采規則將如何？

　　據賽柏藍梳理，截至目前四輪集采的規則如下：

　　首輪4+7集采：11個試點城市，25個品種，12個月的采購周期，只允許最低價企業一家中選。

　　4+7擴圍：覆蓋25個聯盟地區，最多允許3家企業中選共享約定采購量的70%（1家50%、2家60%），采購周期最長為2年（視情況可延長一年，即共3年）。

　　第二輪集采：全國參與，32個品種，最多允許6家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

　　第三輪集采：全國參與，55個品種，最多允許8家藥企中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

　　第四輪集采：全國參與，45個品種，最多允許10家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

　　滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業獲得擬中選資格的條件。

　　總的來看，國家組織藥品集采的相關規則已經趨于穩定，基于部分集采品種特點的規則調整也是可能的動作。

　　回看第四輪國采，上海陽光醫藥采購網宣布啟動的同日，國務院總理主持召開國務院常務會議，部署進一步推進藥品集中帶量采購改革。會議指出集采要在為患者減負的同時，兼顧企業合理利潤，促進產品創新升級。

　　有分析指出，從降價幅度來講，第三輪集采降幅創歷史新高，第四輪國采降幅緩和。另外，在第四批集采中，企業投標成功率提升。至于或將不日到來的第五批國采，將拉開怎樣的競爭序幕，值得期待。

　　符合第五輪國采的79個品種明細

　　（信息來源：NMPA   目錄集  Insight  風云藥談獨家整理）