6月3日，億抗藥信國家藥監(jiān)局官網顯示，腫瘤齊魯制藥（海南）的立泰魯也甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報產獲批，視同過評，剛獲成為國產第4家。批齊不久前，億抗藥信深圳信立泰藥業(yè)的腫瘤甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報產獲批。米內網數(shù)據(jù)顯示，立泰魯也2020年中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元，剛獲其中，批齊諾華的億抗藥信市場份額最大。

2021年06月03日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布

資料顯示，腫瘤甲磺酸伊馬替尼是立泰魯也諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑，用于治療慢性粒細胞白血病(CML)、剛獲胃腸道間質瘤(GIST)及其他惡性腫瘤。批齊

中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況

來源：米內網數(shù)據(jù)庫

米內網數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元，其中，諾華的市場份額最大。

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

在此之前，甲磺酸伊馬替尼片生產廠家有4家，石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國內藥企均以過評，其中，石藥集團歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補充申請獲批，深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批，視同過評。此次，齊魯制藥（海南）也是以仿制4類獲批，視同過評，成為國產第4家。目前，該產品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請在審評審批中。

來源：國家藥監(jiān)局官網、米內網數(shù)據(jù)庫