日前,廣西廣西壯族自治區南寧市市場監管局發布《2021年南寧市藥品不良反應監測工作實施方案》,南寧并組織開展藥品不良反應報送工作培訓,發布反應方案以切實提高南寧市藥品不良反應監測、藥品評價和風險預警能力。不良
據悉,監測南寧市市場監管局將積極推動國家藥品不良反應監測哨點建設,實施在日常監管中加強對監測哨點的廣西指導,加強與監測哨點的南寧溝通,不斷探索藥物警戒體系建設,發布反應方案完善哨點建設工作。藥品加強保障措施,不良切實做好藥品不良反應監測,監測積極指導南寧市藥品經營、實施使用單位開展藥物警戒工作,廣西提升監測預警能力,挖掘風險信號,及時預警、及時處置。
同時,該局還將積極指導各縣(區)市場監管局按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》對藥品經營、使用環節的藥品不良反應監測工作進行監督檢查。重點檢查藥品經營企業和(或)醫療機構是否將藥品不良反應監測納入質量安全管理重點工作;是否按要求在“國家藥品不良反應監測系統”中注冊賬戶,主動收集并按照時限要求,真實、完整填報藥品不良反應信息;是否配合藥品上市許可持有人開展藥品不良反應的調查、評價工作;是否配合藥品監管部門和監測機構開展不良事件調查等。(劉國石 何正君)