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聯合療法數據不佳 安進治療KRAS突變癌癥藥物Lumakras研發遇瓶頸

編譯丨阿司匹林

聯合療法數據不佳 安進治療KRAS突變癌癥藥物Lumakras研發遇瓶頸

Lumakras是聯合療法安進生產的一種處方藥,屬于RAS GTPase類抑制劑,數據用于治療成人非小細胞肺癌(NSCLC)中已擴散到身體其他部位,不佳或無法通過手術切除的安進癌癥非小細胞肺癌。符合治療條件的治療患者其腫瘤具有異常的KRAS G12C基因,并且此前曾接受過至少一種其他藥物的突變治療。該藥于2021年5月28日獲得FDA的藥物研發遇瓶快速通道批準。

自從Lumakras成為第一種被批準用于治療KRAS突變癌癥的聯合療法藥物后,安進開始研發該藥與其他療法的數據各種組合以擴大其治療的覆蓋范圍。但新的不佳臨床數據顯示,找到一個與之產生協同效應的安進癌癥聯合療法并非易事。

Lumakras+Gilotrif用于治療KRAS G12C突變的治療非小細胞肺癌:在一組接受過大量其他療法的具有KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者中,Lumakras與高劑量的突變勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的Gilotrif聯合使用時,35%的藥物研發遇瓶個體的腫瘤縮小。安進在AACR-NCI-EORTC分子靶標和癌癥治療的聯合療法國際會議上公布,總共 74%患者的疾病得到控制。

Lumakras+Mekinist用于治療KRAS G12C突變的非小細胞肺癌:安進最近披露了Lumakras和諾華MEK抑制劑Mekinist聯合療法的早期數據。在接受過其他療法的非小細胞肺癌患者中,該聯合療法在20%首次使用KRAS抑制劑的患者中實現了部分緩解,疾病控制率為87%。在之前接受過KRAS抑制劑治療的三名患者中,有兩人實現了疾病控制。

Lumakras+Mekinist用于治療結直腸癌:11名首次使用KRAS抑制劑的患者中只有1名 (9%) 實現了部分緩解,82%的患者實現了疾病控制。曾接受過KRAS抑制劑治療的7名患者中有1名 (14%) 在這種雞尾酒療法中獲得部分緩解,疾病控制率為86%。

這些試驗的數據令人失望。對于非小細胞肺癌的治療,這些數字與單獨使用Lumakras顯示的37%響應率和91%疾病控制率大致相當,甚至有效性更低。對于結直腸癌的治療,披露的數據與Lumakras單一療法在結直腸癌中12%的響應率和80%的疾病控制率也基本相似,并沒有顯著的協同效應。

投資銀行的分析師此前曾寄希望于與Mekinist的聯合治療數據顯著提高,并以此作為對Lumakras更高銷售預測的基礎,可惜現在不得不維持原來的預測。

盡管數據乏善可陳,但安進最近開始了Lumakras與Verastem Oncology的在研MEK抑制劑聯合療法的臨床試驗,用于治療非小細胞肺癌。

安進基于腫瘤可能以多種方式突變以補償KRAS抑制的邏輯,啟動了對不同Lumakras組合的臨床試驗。該公司大約有十幾種Lumakras的潛在聯合治療藥物,包括默沙東的PD-1抑制劑Keytruda、羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq、輝瑞的CDK抑制劑Ibrance、諾華的mTOR抑制劑Afinitor、以及不同的化療方案等。

在最近的ESMO 2021會議上,安進報告了Lumakras與EGFR抑制劑Vectibix聯合治療的臨床數據。在先前接受過KRAS藥物治療的KRAS G12C突變結直腸癌患者中,這種聯合療法達到了33%的反應率。安進正在進行此療法的三期臨床試驗。

參考來源:Amgen's latest Lumakras data in KRAS cancer underscore the bumpy road for combo strategy: analyst

來源:新浪醫藥。

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